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MedTechアップデート 2025年 第2四半期
2025.06.27
メドテック業界は、引き続き変化の激しい規制環境に置かれています。トランプ政権は連邦レベルでAI技術の導入を推進する一方で、メドテック分野におけるAIの活用に関するガイドラインの策定を進めています。さらに、関税の引き上げにより、メドテック企業は、数億ドルに上る予想コストの負担および急速に変化するグローバル規制に対応しながらに、サプライチェーンの見直し、米国事業の拡大、貿易方針改革の推進に注力しています。
今回のアップデートでは、以下の3 つのポイントについて最新動向をまとめています。
- トランプ政権によるAI導入の推進
- 関税と輸出管理へのメドテック業界の対応
- 米国司法省(DOJ)の新たなデータ転送規則が、大量の個人健康・医療データを扱うメドテック企業に重大な規制を課す可能性
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